Kvalitets- og forskningsregister for autoimmune leversykdommer (PSC, PBC og AIH)

Formål

Formålet med registeret er å foreta prospektiv årlig innsamling av data fra pasienter med autoimmune leversykdommer (AIL) for derved å oppnå økt kunnskap om denne pasientgruppen, og i tillegg etablere basis for forskning som kan øke forståelsen for sykdomsutviklingen og i neste instans bidra til bedre diagnose og behandling.

Organisering

Biobank og registeret er initiert og driftet av Norsk senter for Primær Skleroserende Cholangitt (NoPSC). NoPSC er organisert som en enhet under Avdeling for transplantasjonsmedisin i Klinikk for kirurgi og Spesialisert Medisin ved Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet.

Bakgrunn

Registeret er opprettet etter et initiativ fra vårt fagmiljø. I tillegg har vi vært i kontakt med den norske pasientforeningen for autoimmune leversykdommer (https://www.fal.link/) som har formidlet at behandlingen av pasienter med autoimmun leversykdom ser ut til å variere avhengig av bosted. Med etableringen av registeret vil pasientene få en mer systematisk oppfølging med faste blodprøver og andre undersøkelser. Registeret vil også spille en viktig rolle for å dokumentere og kvaltitetssikre oppfølgingen av pasienter med autoimmun leversykdom.

Kontakt

Professor Mette Nåmdal Vesterhus har ansvaret for den daglige driften av registeret.

Epost: mette.namdal.vesterhus@helse-bergen.no

Telefon: 55 97 61 19

Formell leder for registeret ved OUS er Overlege Trine Folseraas, Seksjons for Gastromedisin, Avdeling for transplantasjonsmedisin, Klinikk for Kirurgi og Spesialisert Medisin, Oslo Universitetssykehus

Datalagring

Registeret vil bruke informasjon innhentet direkte fra pasientene, i tillegg til journaldata og analysesvar. All informasjon i registeret vil bli lagret i databasen Viedoc, som er godkjent for sikker lagring og tilgangsbegrenset.

Studier som benytter materiale fra registeret

Forskningsprosjekter som ønsker å bruke biologisk materiale eller data som er samlet i registeret må i hvert enkelt tilfelle være godkjent av Regional Etisk Komite (REK). I og med at registeret er i oppstartsfasen, er det per nå ingen studier som har søkt REK om bruk av data fra registeret.